Läkemedelsverket: Okej att byta ut biologiska läkemedel

Det kan finnas små molekylära skillnader hos den aktiva substansen i biologiska läkemedel jämfört med biosimilarer. Även formuleringen kan skilja sig åt, till exempel vad gäller hjälpämnen eller koncentration. I en delrapport i september förra året konstaterade

Sammanhang: ...Biosimilarer liknar redan godkända läkemedel För att en biosimilar ska bli godkänd behöver tillverkaren kunna visa att läkemedlet är likvärdigt ett redan godkänt biologiskt läkemedel vad gäller effekt, säkerhet, exponering och kvalitet. ...

Amgen fälls för positiva värdeord i pressmeddelanden

En läkemedelskandidat mot cancer hade ”imponerande antitumöraktivitet”. En expert beskrev ett osteoporosläkemedel som ”överlägset” ett konkurrerande läkemedel. Och ett hudläkemedel hade ”starka data” och ”fördelar”. Sådana formuleringar får man inte skriva

Sammanhang: ...Läs också: GSK fälls för tv-reklam om RS-virusvaccin NBL konstaterar dessutom att en av texterna gällde ett icke godkänt läkemedel och en annan en icke godkänd indikation, som företag inte ens får marknadsföra till hälso- och sjukvårdspersonal. Sammantaget anser NBL att Amgens överträdelse är ett allvarligt åsidosättande av regelverket. ...

Kry första vårdgivare att ansluta till Läkemedelslistan

Glädjen står högt i tak och både E-hälsomyndigheten och Vårdföretagarna går ut med pressmeddelanden om att en milstolpe har passerats för säkrare läkemedelsförskrivning. ”Vi är oerhört stolta över att vara den första vårdgivaren att bli godkänd. Vi har lagt

Sammanhang: ...Glädjen står högt i tak och både E-hälsomyndigheten och Vårdföretagarna går ut med pressmeddelanden om att en milstolpe har passerats för säkrare läkemedelsförskrivning. ”Vi är oerhört stolta över att vara den första vårdgivaren att bli godkänd. Vi har lagt ner mycket tid och resurser på att bli anslutna och vi hoppas vi kan inspirera andra vårdgivare, både privata och offentliga att följa efter, så vi alla har en gemensam bild av patienternas förskrivna läkemedel”, säger Olof Söderbaum, produktchef på Kry. ...

Omnämnda platser: Kry, Nationella läkemedelslistan, Nationella. Omnämnda personer: Daniel Forslund, Peter Alvinsson, Olof Söderbaum.

Varnar för "fettlösaren": Farlig att injicera

Injicering av Lemon Bottle kan ge allvarliga infektioner, allergiska reaktioner eller permanenta skador på kroppen, skriver Läkemedelsverket i ett pressmeddelande. "Eftersom produkten varken är godkänd som läkemedel eller CE-märkt medicinteknik så är den

Sammanhang: ...Injicering av Lemon Bottle kan ge allvarliga infektioner, allergiska reaktioner eller permanenta skador på kroppen, skriver Läkemedelsverket i ett pressmeddelande. "Eftersom produkten varken är godkänd som läkemedel eller CE-märkt medicinteknik så är den inte säker att injicera. Det är viktigt att produkter som injiceras har ett säkert innehåll och är sterila", skriver Läkemedelsverket. ...

Omnämnda personer: Lemon Bottle.

”Vi vädjar om att acetylcystein lösning sparas”

Acetylcystein lösning är det enda läkemedel som finns att tillgå som antidot, alltså motgift, vid akut paracetamolförgiftning (1). Acetylcystein lösning för nebulisator, det vill säga för inhalationsbehandling, är även indicerat för behandling av kroniskbronkit

Sammanhang: ...Läkemedelsverket har nyligen vädjat till läkarkåren om att förskriva GLP-1-receptoragonister endast på godkänd indikation, då tillgången på dessa läkemedel är ansträngd (2). Denna vädjan gjordes då det finns tecken på att den kraftigt ökade förskrivningen utanför godkänd indikation, det vill säga för viktnedgång för läkemedel som inte har denna indikation, har inneburit att diabetiker riskerar att bli utan sin medicinering. ...

Omnämnda platser: sicca, Acetylcystein, Sveriges. Omnämnda personer: keratokonjunktivitis sicca, Veronica Arthurson, Rickard Ljung.

”Rimlig” och ”olycklig” – delade meningar om Läkemedelsverkets syn på Ozempic

Diabetes ”Rimlig” och ”olycklig” – delade meningar om Läkemedelsverkets syn på Ozempic Publicerad: 22 december 2023, 09:00 Stefan Jansson är ordförande i nationella arbetsgruppen för diabetes. Ylva Trolle Lagerros är överläkare vid överviktscentrum i

Sammanhang: ...Vad anser du om Läkemedelsverkets vädjan om att bara förskriva GLP-1-analoger på godkänd marknadsindikation?...

Omnämnda platser: Ozempic. Omnämnda personer: Lars-Göran Jansson, Meli Petersson Ellafi, Ozempic Diabetes.

Vårdgivare hörsammar inte vädjan om Ozempic bara till diabetiker

Diabetes Vårdgivare hörsammar inte vädjan om Ozempic bara till diabetiker Publicerad: 22 december 2023, 09:00 Yazen är den mest omtalade av de nya digitala vårdgivarna som har specialiserat sig på behandling av obesitas. Läkarna har där förskrivit Ozempic

Sammanhang: ...Diabetes Vårdgivare hörsammar inte vädjan om Ozempic bara till diabetiker Publicerad: 22 december 2023, 09:00 Yazen är den mest omtalade av de nya digitala vårdgivarna som har specialiserat sig på behandling av obesitas. Läkarna har där förskrivit Ozempic utanför godkänd marknadsindikaton som läkemedel för viktkontroll. Foto : Dagens Medicin, Novo Nordisk Med rådande brist på diabetesläkemedlet Ozempic (semaglutid) kommer den digitala vårdgivaren Yazen fortsätta att skriva ut läkemedlet till patienter med obesitas men utan diabetes typ 2 – trots en vädjan från Läkemedelsverket att hålla sig till godkända marknadsindikationer. ”Vi fortsätter att behandla våra patienter med den medicin som är tillgänglig”, skriver Yazens chefläkare Martin Carlsson i ett svar till Dagens Medicin....

Omnämnda personer: Martin Carlsson.

Krav på stopp för diabetesmedicin för bantning

Läs också: Personer med typ 2-diabetes står utan läkemedel "Läkemedelsverket ser mycket allvarligt på att kroniskt sjuka patienter står utan sin medicinering på grund av en omfattande förskrivning utanför godkänd indikation", säger Veronica Arthurson, direktör

Sammanhang: ...Läs också: Personer med typ 2-diabetes står utan läkemedel "Läkemedelsverket ser mycket allvarligt på att kroniskt sjuka patienter står utan sin medicinering på grund av en omfattande förskrivning utanför godkänd indikation", säger Veronica Arthurson, direktör på Läkemedelsverket och medförfattare till en debattartikel i Läkartidningen, i ett pressmeddelande. ...

Omnämnda platser: Läkartidningen. Omnämnda personer: Veronica Arthurson.